XPORT-MF-034 (KARYOPHARM)

ÉTUDE DE PHASE I/III VISANT À ÉVALUER L’EFFICACITÉ ET LA SÉCURITÉ D’EMPLOI DU SÉLINEXOR, UN INHIBITEUR SÉLECTIF DE L’EXPORTATION NUCLÉAIRE, EN ASSOCIATION AVEC LE RUXOLITINIB CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DE MYÉLOFIBROSE N’AYANT JAMAIS REÇU DE TRAITEMENT

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Description

L’objectif principal est d’évaluer l’efficacité de sélinexor + ruxolitinib par rapport au placebo + ruxolitinib chez les patients atteints de MF.

Principaux critères d’inclusion

  • volume de la rate ≥ 450 cm3 (IRM ou CT scan)
  • risque DIPSS intermédiaire-1, ou -2, ou haut-risque
  • plaquettes ≥100 G/L sans transfusion
  • symptômes actifs de MF (présence d’au moins 2 symptômes avec un score ≥3 ou un score total ≥10)

Principaux critères d’exclusion

  • traitement antérieur par JAK inhibiteurs pour la MF
  • >10% de blastes dans le sang ou la moelle
Secteur
Myéloïde
Indication
MF (Myélofibrose)
Ligne de traitement
Rechute
Médecin investigateur
Portrait de collaborateur du CHU Lyon Sud
Dr Fiorenza BARRACO
Attaché de recherche clinique
Gentiana HAMZA
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