UCART22_01_BALLI-01 (CELLECTIS)

Étude d’escalade et d’expansion de dose en ouvert visant à évaluer la sécurité d’emploi, l’expansion, la persistance et l’activité clinique d’UCART22 (cellules T allogéniques génétiquement modifiées exprimant le récepteur antigénique chimérique ciblant l’antigène CD22) chez des patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B (LAL-B) CD22+ en rechute ou réfractaire

Description

Cette étude a pour but de tester la sécurité et l’efficacité de l’UCART20x22

Principaux critères d’inclusion

DLBCL, FL 1-3b, MCL, MZL
18-80 ans
Déjà reçu au moins 2 lignes de ttt sauf pour Hodgkin (au moins 3 lignes)
Maladie mesurable (>1.5cm ou 1cm extragglr)
ECOG 0-1
Plaquettes > 50×10⁹/L
Neutrophiles ≥1×10⁹/L
Lymphocytes ≥0.2×10⁹/L
ALT/AST/PAL ≤ 3xULN (<5xULN si infiltration foie)
Bilirubine totale ≤ 2xULN (<3xULN si infiltration foie)
Hémoglobine >9 g/dL
ClCr > 60mL/min

Principaux critères d’exclusion

Envahissement CNS
Chirurgie majeure dans les 4 semaines
SARS-Cov2 + dans les 3 jours précédents la lymhodéplétion
Wash-out : 30 jours pour les Ac monoclonaux, 5 ½ vies (ou 14 jours) pour le reste, 6 semaines pour l’autrogreffe ou les CART, 8 semaines pour la radiothérapie
antécédents cardiaques non contrôlés, infection active, QTCF > 470msec
> 20mg prednisone

Secteur

Myéloïde

Indication

LAL (leucémie aigue lymphoblastique)

Ligne de traitement

Rechute

Médecin investigateur

Dr Marie BALSAT

Attaché de recherche clinique

Aline PRAIRE

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