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Etude internationale, multicentrique, contrôlée, randomisée, en ouvert, évaluant le
bénéfice de la greffe autologue de cellules souches après réponse complète chez les
patients atteints d’un lymphome T

Objectif principal

L’objectif principal de l’étude est d’évaluer si la greffe autologue de cellules souches (ASCT)
améliore de manière significative la survie sans progression modifiée (modified PFS) des
patients atteints de lymphome T périphérique (PTCL) obtenant une réponse complète (CR)
selon les critères de réponse de Lugano 2014 après 6 cycles de chimiothérapie d’induction
(réponse basée sur le PET-CT pour les lymphomes avides au FDG et réponse basée sur le CT
pour les non avides).

Principaux critères d’inclusion

  • 18-69 ans
  • éligible à l’autogreffe
  • PTCL, LTAI, Anaplasique Alk-
  • stade I à IV sauf I aaIPI 0 (LDH normale et PS<2)
  • Hb > 8g/dL, neutro > 0.5G/L, plaquettes > 50 G/L
  • ClCr > 30mL/min
  • maladie mesurable ou TEP avide
  • PS 0-2

Principaux critères d’exclusion

  • cancer < 2 ans (sauf exception)
  • cortico < 1mg/kg de plus de 14 jours
  • sérologie HIV, HB, HC +
  • éligible à l’autogreffe