TERN701-1012 (TERNS Ph.)

Description

Cette étude a pour but d’évaluer la sécurité d’emploi et la tolérance (partie 1 escalade dose)  ainsi que l’efficacité (partie 2 expansion de dose randomisée) du TERN-701 chez des participants atteints de LMC-PC précédemment traitée

Principaux critères d’inclusion

• PS 0 à 2
• diagnostic établi de LMC confirmée par cytopathologie avec ou sans T315Im
• Neutrophiles > 1.5 G/L, plaquettes > 100 G/L, Hb > 8g/dL
• ClCr > 60 ml/min

Principaux critères d’exclusion

• LMC en phase accélérée ou blastique
• cancer antérieur ou acutel pouvant interférer avec les évaluations de la sécurité d’emploi ou l’efficacité selon l’investigateur
• QTc corrigé > 470ms