PAC303_PACIFICA (SOBi)

Description

Cette étude est une étude de phase 3 multicentrique, randomisée et contrôlée comparant l’efficacité du pacritinib au traitement P/C chez les patients atteints de PMF, PPV-MF ou PET-MF (score de risque DIPSS intermédiaire-1 à risque élevé), qui n’ont eu aucune exposition ou une exposition limitée à un inhibiteur de Janus kinase 2 (JAK2) ou sont naïf d’inhibiteur de JAK2 et qui présentent une thrombocytopénie sévère (numération plaquettaire <50 000/μL).

Principaux critères d’inclusion

• toute MF et preMF avec une fibrose de grade 1, 2 ou 3
• DIPSS intermédiaire-1, 2 ou haut risque
• rate palpable ≥ 5 cm
• MF-SAF ≥ 10  (uniquement sur douleur sous-costale gauche + os + prurit + sueurs nocturnes) ou 1 score ≥ 5 ou 2 scores ≥ 3

Principaux critères d’exclusion

• Plaquettes ≥ 50 G/L
• antécédent de saignement de grade ≥ 2 dans les 3 mois avant le J1
• neutrophiles < 0.5 G/l
• FEVG <50%
• Ruxo > 10mg par jour dans les 120 jours pendant plus de 90 jours
• autre anti Jak2 pendant plus de 90 jours
• cancer dans les 3 ans