MK3543-006 (MSD)

Etude de Phase 3, randomisée en ouvert évaluant la sécurité et l’efficacité du Bomedemstat (MK-3543/IMG-7289) versus le meilleur traitement disponible chez des patients atteints de Thrombocytémie Essentielle qui ont une réponse inadéquate ou intolérants à l’Hydroxyurée.

Description

Cette étude est réalisée pour :

• Tester la sécurité d’emploi du Bomedemstat
• Évaluer la capacité du Bomedemstat à réduire le nombre de plaquettes et à prévenir la coagulation et les saignements, en comparaison aux meilleurs traitements disponibles
• Évaluer la capacité du Bomedemstat à réduire la fatigue et les autres symptômes de la thrombocytémie essentielle, en comparaison aux meilleurs traitements disponibles

Principaux critères d’éligibilité

  • fibrose de la moëlle de Grade 0 ou 1
  • réponse insuffisante ou intolérance à l’hydroxyurée
  • plaquettes > 450 G/L
  • neutrophiles ≥0.75 G/L