IPH6501-101 (INNATE PHARMA)

Essai clinique de phase 1/2 en ouvert, multicentrique, explorant la sécurité et la tolérance d’IPH6501, ainsi que son activité anticancéreuse préliminaire, chez des patients présentant un lymphome non hodgkinien CD20 positif réfractaire ou en rechute

Slots

10/02/25 : cohorte 4 ouvrira le 14/02/25

Description

L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité et l’activité antitumorale d’un médicament expérimental appelé IPH6501 en tant que nouveau traitement potentiel. Cette étude est la première réalisée sur des patients avec ce produit.

Principaux critères d’inclusion

  • LNH R/R avec au moins 2 lignes antérieurs anti CD20 et chimio (DLBCL NOS, High-grade, PMBL, LF, MCL, LZM)
  • lésion mesurable (ganglion >1.5cm ou extraganglionnaire >1cm)
  • PS ≤ 2
  • Hb ≥ 8g/dl, PNN ≥ 1G/L, plq ≥ 75G/L
  • ASAT/ALAT ≤ 3xULN, bilirubine ≤1.5xULN, CrCl > 60ml/min

Principaux critères d’exclusion

  • cancer dans les 2 ans (sauf basocellulaire et cancers à faible récurrence)
  • chimio/immunothérapie dans les 28 jours
  • Autogreffe ou CART dans les 100 jours
  • envahissement neuroméningé actif ou passé
  • corticoïdes ≥ 5mg par jour de prednisone