GLORIFY (FILO)

13/02/25 : réouverture après évaluation de la sécurité 48h post première perfusion de glofitamab du dernier patient (dans 4 semaines environ).

Description

L’objectif de cet essai est d’améliorer la réponse thérapeutique des syndromes de Richter en utilisant avec une immunochimiothérapie un nouvel anticorps destiné à augmenter la réponse antitumorale. Cet anticorps dit bi-spécifique met en lien les cellules de la maladie et celles du système immunitaire.

Principaux critères d’inclusion

• LLC ou Lymphome lymphocytique transformé (biopsie)
• 18 – 80 ans (inclus)
• ECOG 0-2
• Maladie évaluable (lésion mesurable > 1.5 cm ou PET+ ou si BOM+)
• Plq ≥ 75G/L, PNN ≥ 1.5 G/L, Hb >10g/dL (sauf si BOM+)
• ClCr ≥ 40ml/min
• ASAT/ALT ≤ 3ULN, bili ≤1.5ULN

Principaux critères d’exclusion

• Variant Hodgkin
• LVEF < 50%
• Atteinte du CNS par le DLBCL
• Corticoïdes >1 mg/kg/j pendant 1 semaine
• Autre cancer < 3ans (sauf in situ)
• Traitement antérieur par un anticorps bispécifique
• HBV ou HCV (actuel avec PCR+)
• maladie auto-immune non contrôlée, atcdt de SAM