FLUCLORIC (CHU de Nantes)

Description

L’objectif principal de l’étude est de comparer la survie globale à 2 ans entre des patients atteints de LAM en rémission complète et recevant un traitement d’intensité réduire CloB2A2 ou FB2A2 pour l’allo-SCT. Les patients éligibles seront randomisés en 2 bras selon un rapport 1:1 pour recevoir soit Clofarabine-Busulfan (CloB2A2) : bras expérimental, ou Fludarabine-Busulfan (FB2A2) : bras contrôle, comme régime de conditionnement.

➔ Bras expérimental : Clofarabine 30mg/m2/jour de j-6 à j-2 de l’alloG

➔ Bras contrôle : Fludarabine 30mg/m2/jour de j-6 à j-2 de l’alloG

Principaux critères d’inclusion

• LAM diagnostiquée de novo ou secondaire en RC au moment de la greffe
• Etre âgé de ≥ 55 ans ou <55 avec des comorbiditées
• Greffe de CSP
• ECOG 0-2
• 1^ère ou 2^ème ligne de traitement
• greffe Géno ou Phénoidentique
• éligible à un conditionnement à intensité réduite : FB2

Principaux critères d’exclusion

• Leucémie promyélocytaire
• Eligible à un conditionnement myéloablatif
• Infection incontrôlée
• greffe haploidentique