ERYTHROSIM (AP-HP)

Description

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité du traitement de l’EI en situation d’incompatibilité ABO majeure par l’Isatuximab après allogreffe de cellules souches hématopoïétiques en comparaison à un groupe contrôle non traité (réduction du temps de résolution de l’érythroblastopénie en jours).

Les patients éligibles seront randomisés selon un rapport de 2:1 pour recevoir l’Isatuximab ou rien :

➔ Bras expérimental : 3 injections d’Isatuximab (10 mg/kg) dont la 1^ère aura lieu le jour suivant la randomisation (M6 +/- 2 jours), la 2nde à j15+/-2jours si réticulocytes < 10 G/L, puis la 3^ème à j29 +/- 2jours si réticulocytes < 10 G/L.

➔ Bras contrôle : pas d’intervention

Principaux critères d’éligibilité

• Patient âgés ≥ 15 ans
• Ayant reçu une allogreffe en condition d’incompatibilité ABO majeure pour une hémopathie
• Ayant un EI défini par une dépendance transfusionnelle persistante à 60 jours post greffe avec des réticulocytes inférieurs à 10 G/L malgré un chimérisme leucocytaire sanguin majoritairement donneur et une reconstitution granuleuse et plaquettaire satisfaisante (PNN >1 G/L et plaquettes >50G/L)
• Absence de rechute de l’hémopathie