D9971C00001_PRIMAVERA (ASTRA ZENECA)

Essai momentanément suspendu

Etude modulaire de phase I/II, en ouvert, multicentrique, évaluant la sécurité d’emploi, la tolérance et l’efficacité de l’AZD3470, un inhibiteur de PRMT5, en monothérapie et en association avec un ou plusieurs agents anticancéreux chez des patients atteints d’hémopathies malignes récidivantes/réfractaires (PRIMAVERA)

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Slots

31/01/25 : pas de slot actuellement cohorte 6 (dose à déterminer, 250mg dans la cohorte 5) ouverte le 29/01/25 pour 5 places (screening à partir du 05/02/25 et C1 vers le 20/02/25) est complète

Description

Cette étude a pour but de déterminer si le médicament expérimental appelé AZD3470 est efficace et sûr pour le traitement de certains types de cancers dépourvus d’une enzyme appelée méthylthioadénosine phosphorylase (MTAP).

Principaux critères d’inclusion

  • H après au moins 3 lignes
  • PS 0-1
  • lésion fixante > 1.5cm
  • Hb ≥ 10g/dL, PNN ≥ 1.5G/L et plq ≥ 100G/L sans transfu dans les 14 jours
  • bili ≤ 1.5xULN, AST/ALT ≤ 3xULN
  • SaO2 > 90%
  • ClCr ≥ 60ml/min CKD-EPI

Principaux critères d’exclusion

  • CNS+ actif
  • QTcF > 470ms
  • autogreffe < 60 jours
  • allogreffe < 180 jours
  • prednisone > 10mg (sauf si contrôle des symptômes : dose/durée à proposer au sponsor)
  • chimiothérapie dans les 21 jours
  • IPP dans les 7 jours pré C1D1
  • modulateurs CYP3A4, OATP1B1, OCT1, OCT2, MATE1 and BCRP dans les 14 jours pré C1D1 (incluant BACTRIM !)
Secteur
Lymphoïde
Indication
LH (Lymphome de Hodgkin)
Ligne de traitement
Rechute
Médecin investigateur
Pr Hervé GHESQUIERES
Pr Hervé GHESQUIERES
Attaché de recherche clinique
Séverine SEEMANN-BERLIOUX
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