D7405C00001_SYRUS (ASTRA ZENECA)

Description

L’objectif de cette recherche internationale est d’évaluer les effets de l’AZD0486, sa sécurité d’emploi et son efficacité dans le traitement de la LAL-B, chez des adultes et des mineurs âgés de 12 à 17 ans.
La recherche est organisée en trois parties distinctes : A, B et C.
• L’objectif de la partie A est de déterminer la dose maximale tolérée (DMT).
• L’objectif de la partie B est de déterminer, parmi les 2 doses que l’on pense être les plus efficaces et les plus sûres, la dose optimale qui sera administrée dans la partie C.
• L’objectif de la partie C est d’évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de la dose définie comme dose optimale (phase d’expansion).

Principaux critères d’inclusion

• LAL CD19+ avec BM envahie à plus de 5%, en rechute ou réfractaire après 2 lignes antérieures (ou 1 si pas d’autre option thérapeutique)
• PS <= 2

Principaux critères d’exclusion

• envahissement CNS actif
• rechute extramédullaire isolée
• antécédent d’autre cancer
• CART dans les 8 semaines, allogreffe dans les 12 semaines
• GVH requérant un traitement immunosuppresseur dans les 3 semaines