CYTB323A12101 (NOVARTIS)

Etude de phase I/II, en ouvert, multicentrique, évaluant le rapcabtagene autoleucel chez des patients adultes atteinte de leucémie lymphoïde chronique/lymphome lymphocytique, de lymphome diffus à grandes cellules B en échec après au moins eux lignes de traitements (3L+), de leucémie aiguë lymphoblastique en rechute/réfractaire, et de lymphome à grandes cellules B à haut risque en première ligne de triatement (1L)

Description

Cette étude a pour objectif d’évaluer le rapcabtagene autoleucel (également appelé YTB323) dans le traitements de patients atteints d’hémopathies agressives

Principaux critères d’inclusion

* Diagnostic de DLBCL, IPI 3-5 ou double/triple Hit

* Inclusion possible après 2 cycles de R-CHOP ou Pol-R-CHP ou Da-EPOCH-R (si TH Da-EPOCH-R au moins au C2)

* PET à 2 cures avec score de Deauville à 4 ou 5, non en progression

Principaux critères d’exclusion

*Dyspnée > grade 1

*Saturation en oxygène < 90%

*CD3+T cells < 150/mm3

Secteur

Lymphoïde

Indication

DLBCL (Lymphome diffus à grandes cellules B)

Ligne de traitement

Diagnostic

Médecin investigateur

Pr Emmanuel BACHY

Attaché de recherche clinique

Cécile FRANCOISE

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