CO43923_PLYCOM (ROCHE)

Etude plateforme de phase I/II évaluant la sécurité d’emploi et l’efficacité de différentes combinaisons de thérapies chez des patients atteints d’un MM

Sous-étude 1 : non interventionnelle

Sous-étude 2 : Etude de phase Ib, mono bras en ouvert, évaluant la sécurité d’emploi et l’efficacité du cevostamab en combinaison avec le lenalidomide en traitement
d’entretien, chez des patients présentant des caractéristiques de hauts risques cytogénétiques après une première réponse du MM en post-greffe de
cellules souches

Description

Cette étude a pour but d’évaluer l’innocuité du Cévostamab en association avec le lénalidomide (sous-étude Cevos + Len) comme traitement d’entretien chez les patients atteints de myélome multiple (MM) après greffe de cellules souches autologues (SCT) après un traitement de première intention.

Principaux critères d’inclusion

  • RP après l’induction
  • AG dans les 100 jours
  • Cytogénétiqu de ht risque : t(4 ;14), t(14 ;16), del17p, gain 1q
  • PS 0-2
  • Plq ≥ 50G/L, neutro ≥1G/L, Hb ≥ 8g/dL
  • ClCr ≥ 30ml/min (Cockroft)

Principaux critères d’exclusion

  • Maladie auto-immune
  • Cancer dans les 2 ans
  • Histoire CNS+