CD101.IV.3.08_RESPECT (MUNDIPHARMA)

Description

Les objectifs de cette étude sont les suivants :
• Déterminer si la rézafungine est sans risque et tolérable par rapport au traitement standard
• Déterminer si la rézafungine est efficace dans la prévention des IFI par rapport au standard
• Déterminer la quantité de rézafungine présente dans le sang au fil du temps

Principaux critères d’inclusion

• Patient recevant une allogreffe de CSH haplo, phéno ou géno pour n’importe quelle hémopathie
• Conditionnement myéloabblatif ou d’ientensité réduite
• GM EIA, Beta-D-glucan, Toxoplasmose, G6PD au nég avant inclusion

Principaux critères d’exclusion

• LAM non en rémission au moment de l‘inclusion
• Maladie fongique 4 semaines avant le screening
• Problèmes cardiaques
• problème d’insuffisance pulmonaire
• pneumocystose pulmonaire
• Greffe antérieur de CSH
• ataxie, neuropathie
• hypersensibilité à la rézafungine
• traitement expérimental jusqu’à 28 jours avant le screening
• Infection au VIH
• Cirrhose
• > 130 kg au moment du screening