CC-99282-NHL-001 (BMS)

Essai momentanément suspendu

Étude de Phase 1/2, multicentrique, en ouvert, évaluant la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité préliminaire d’une petite molécule disponible par voie orale, le CC-99282, seul et en association avec des agents anti-lymphome, chez des patients atteints de lymphome non hodgkinien en rechute ou réfractaire (R/R NHL)

Recrutement

10/03/25  : suspension de recrutement des cohortes G et H (contenant du Valemetostat) pour un souci d’accès  la molécule

Description

L’objectif principal de cette étude est d’évaluer la tolérance (effets positifs ou négatifs) du nouveau
médicament expérimental, le CC-99282 (également connu sous le numéro BMS-986369). Un objectif secondaire est d‘évaluer la tolérance du CC-99282 en association avec d’autres traitements, le rituximab, l’obinutuzumab, le tafasitamab ou le valemetostat et de déterminer si l’association de traitements permet de contrôler la maladie.

Principaux critères d’inclusion

  • Patient atteint d’un DLBCL, LF, LCM ou LZM (Actuellement seulement DLBCL)
  • Au moins 2 lignes antérieures
  • PS 0-2
  • Hémoglobine ≥ 8 g/dL,PNN ≥ 1.5 G/L, plaquettes ≥ 75 G/L (pas de transfusion dans les 7 j)
  • Clairance de la créatinine ≥ 60 mL/min selon Cockcroft

Principaux critères d’exclusion

  • Patient déjà traité par IMid dans les 4 semaines
  • CART dans les 4 semaines
  • FEVG < 45%
  • QTcF ≥ 470 msec
  • Autogreffe dans les 3 mois ou Allogreffe dans les 6 mois