C1071007_MAGNESTIMM-7 (PFIZER)

Description

L’objectif de cette étude est d’évaluer si le médicament à l’étude, l’elranatamab (également appelé PF-06863135), peut offrir un meilleur bénéfice par rapport au lénalidomide en tant que traitement d’entretien chez les personnes atteintes de myélome qui ont reçu une autogreffe.

Principaux critères d’inclusion

• RP, VGPR, RC ou RCs
• ECOG 0,1
• Neutrophiles ≥1.0 G/L, plaquettes ≥75 G/l (50 si BM >50%), hémoglobine ≥ 8 g/dL
• LVEF > 40%
•  ALT/AST ≤ 2.5 x ULN
• Bilirubine totale ≤ 2 x ULN
• ClCr ≥ 30 ml/min

Principaux critères d’exclusion

• Traitement par anti-BCMA
• SMM, leucémie à plasmocytes, Amylose, POEMS
• Autre cancer dans les 3 ans
• QTcF > 470 ms
• Neuropathie grade 3 ou plus
• Infection active
• Antécédents de Guillain-Barré