BIG-1 (FILO / ALFA)

Objectifs principaux

Survie globale à 3 ans, aussi bien pour la comparaison idarubicine versus daunorubicine à l’induction (Randomisation 1), que pour la comparaison cytarabine 1,5 gr/m2 versus cytarabine 3,0 gr/m2 par bolus en postinduction ((Randomisation 2)

Principaux critères d’inclusion

• 18-61 ans
• LAM de novo ou secondaire
• naïf de traitement
• PS <=3
• absence d’infection sévère non contrôlée
• FEVG >=50%
• ASAT/ALAT <=2.5xULN
• bilirubine <= 2xULN
• créatinine < 150umol/L
• recherche de mutation FLT3

Principaux critères d’exclusion

• LAM3 avec t(15 ;17) ou transcrit PML-RARA
• LAM rattachée au groupe CBF avec t(8 ;21) ou t(16 ;16) ou inv(16)
• LAM secondaire à un SMP connu
• LAM ou LMC Ph1+
• cancer < 2 ans (sauf carcinome cutanées basocellulaire et in situ du col utérin)