64407564MMY3009 (JANSSEN)

Étude de phase 3, randomisée, comparant le talquétamab en association avec le pomalidomide (Tal-P), le talquétamab en association avec le téclistamab (protocole Tal-Tec) et, au choix de l’investigateur, l’association élotuzumab, pomalidomide et dexaméthasone (EPd) ou l’association pomalidomide, bortézomib et dexaméthasone (PVd) chez des patients atteints d’un myélome multiple en rechute ou réfractaire, ayant reçu 1 à 4 lignes de traitement antérieures incluant un anticorps anti-CD38 et le lénalidomide

Description

Cette étude a pour objectif de comparer les effets du talquétamab administré en association avec le téclistamab (Tal-Tec), les effets du talquétamab administré en association avec le pomalidomide (Tal-P), et les effets de l’association élotuzumab, pomalidomide et dexaméthasone (EPd) ou pomalidomide, bortézomib et dexaméthasone (PVd) dans le traitement des patients atteints de myélome multiple n’ayant pas répondu à un traitement antérieur. Les associations EPd et PVd sont déjà utilisés pour traiter le myélome multiple.

Principaux critères d’inclusion

  • 1-4 lignes (antiCD38 au minimum 6 doses, 2 cycles de Rev mini). IP obligatoire car choix EPd en bras standard
  • PS 0 à 2

Principaux critères d’exclusion

  • pas de cancer actif (traitement dans les 24 mois) ou à haut risque de rechute
  • pas de traitement par anti GPRC5D, Teclistamab ou Pomalidomid
  • autogreffe dans les 3 mois
  • CART dans les 3 mois
  • inhibiteur du protéasome ou imid dans les 14 jours
  • corticoïdes ≥ 140mg
  • Pour le bras PVd : AE velcade ou < RP
  • Pour le bras EPd : pas d’Elo mais PI + Rev