64007957MMY3005_MAJESTEC-7 (JANSSEN)

Description

L’objectif de l’étude est de comparer l’efficacité de Tec-DR ou Tal-DR à celle de DRd.

Principaux critères d’inclusion

• Myélome multiple au diagnostic, inéligible pour l’autogreffe
• ≥18 ans
• maladie mesurable en centralisé
• Réserve médullaire correcte : Hb > 7.5g/dl, Plq > 70 G/l, PNN > 1 G/L
• PS 0 à 2
• Plaquettes ≥ 50 G/L
• ClCr ≥ 30 mL/min (Cockcroft)

Principaux critères d’exclusion

• FEV1 < 50%
• plasmaphérèse dans les 28 jours
• Asthme dans les 2 ans
• HIV+ avec CD4<350/mm3 ou charge virale détectable ou absence de thérapie antirétrovirale an changée depuis moins de 6 mois
• Autre cancer dans les 2 ans sauf exceptions
• pas de traitement antérieurs dans les 14 à 21 jours
• maladie auto-immune active