20190360_GOLDENGATE (AMGEN)

Étude de phase III randomisée et contrôlée du blinatumomab en
alternance avec une chimiothérapie d’intensité faible par rapport au
traitement conventionnel chez des adultes d’âge mur ou avancé présentant
une leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B avec chromosome
Philadelphie négatif nouvellement diagnostiquée, incluant une période
préliminaire de sécurité (étude Golden Gate)

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Description

Cette étude vise à déterminer si le traitement de la leucémie par le blinatumomab associé à une chimiothérapie de faible intensité permet d’obtenir plus de rémissions et de prolonger la vie des patients après le traitement par rapport à un schéma de chimiothérapie conventionnelle (schéma hyperCVAD)

Principaux critères d’inclusion

  • ≥ 55 ans ou > 40 ans avec 1 comorbité (pancréatite, maladie du foie sévère, BMI≥ 40,…)
  • LAL Ph- au diagnostic
  • PS ≤ 2
  • ClCr MDRD ≥50ml/min
  • bilirubine ≤ 2xULN, ASAT/ALAT > 10xULN
  • LVEF ≥ 50%

Principaux critères d’exclusion

  • autre cancer dans les 3 ans
  • atteinte CNS non résolue par PL pendant le screening
  • infection active
Secteur
Myéloïde
Indication
LAL (leucémie aigue lymphoblastique)
Ligne de traitement
Diagnostic
Médecin investigateur
Portrait de collaborateur du CHU Lyon Sud
Dr Marie BALSAT
Attaché de recherche clinique
Gentiana HAMZA
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