D9971C00001_PRIMAVERA (ASTRA ZENECA)

Trial temporarily suspended

Etude modulaire de phase I/II, en ouvert, multicentrique, évaluant la sécurité d’emploi, la tolérance et l’efficacité de l’AZD3470, un inhibiteur de PRMT5, en monothérapie et en association avec un ou plusieurs agents anticancéreux chez des patients atteints d’hémopathies malignes récidivantes/réfractaires (PRIMAVERA)

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Slots

17/04/25 : plus de slot dans la cohorte 7 (dose à 450mg) – ouverture des slots pour la cohorte 8 le 28/04/25 (pour un C1J1 entre le 19 et le 26/05)

Description

Cette étude a pour but de déterminer si le médicament expérimental appelé AZD3470 est efficace et sûr pour le traitement de certains types de cancers dépourvus d’une enzyme appelée méthylthioadénosine phosphorylase (MTAP).

Principaux critères d’inclusion

  • H après au moins 3 lignes
  • PS 0-1
  • lésion fixante > 1.5cm
  • Hb ≥ 10g/dL, PNN ≥ 1.5G/L et plq ≥ 100G/L sans transfu dans les 14 jours
  • bili ≤ 1.5xULN, AST/ALT ≤ 3xULN
  • SaO2 > 90%
  • ClCr ≥ 60ml/min CKD-EPI

Principaux critères d’exclusion

  • CNS+ actif
  • QTcF > 470ms
  • autogreffe < 60 jours
  • allogreffe < 180 jours
  • prednisone > 10mg (sauf si contrôle des symptômes : dose/durée à proposer au sponsor)
  • chimiothérapie dans les 21 jours
  • IPP dans les 7 jours pré C1D1
  • modulateurs CYP3A4, OATP1B1, OCT1, OCT2, MATE1 and BCRP dans les 14 jours pré C1D1 (incluant BACTRIM !)
Sector
Lymphoïde
Indication
LH (Lymphome de Hodgkin)
Treatment line
Rechute
Investigating doctor
Pr Hervé GHESQUIERES
Pr Hervé GHESQUIERES
Clinical Research Associate
Séverine SEEMANN-BERLIOUX
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