54767414AMY2009_AQUARIUS (JANSSEN)

A Phase 2, Multicohort Study of Daratumumab-Based Therapies in Participants with
Amyloid Light Chain (AL) Amyloidosis

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Principaux critères d’inclusion

  • PS 0 à 2
  • Atteinte cardiaque (Mayo II à IIIA)
  • Maladie mesurable : dFLC≥40mg/L
  • Hémoglobine > 8g/dl
  • Plaquettes > 50 G/L
  • Neutrophiles > 1 G/L
  • ClCr > 20 ml/min

Principaux critères d’exclusion

  • pas de Myélome
  • Traitement antérieur dans les 14 jours
  • autogreffe dans les 9 premiers cycles
  • Cancer actif nécessitant un changement de thérapie dans les 12 mois
  • neuropathies grade 2 ou 1 douloureuses
  • NT-ProBNP >8500 ng/L
  • NYHA IIIB ou IV
  • QTcf > 500ms
  • BPCO (FEV<50%)
Sector
Lymphoïde
Indication
Amylose
Treatment line
Diagnostic
Investigating doctor
Portrait de collaborateur du CHU Lyon Sud
Dr Lionel KARLIN
Clinical Research Associate
Mina EDDAHBI
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